 |
Šo tīmekļa vietni Eiropas Zāļu aģentūra 2012. gadā izveidoja, lai sabiedrībai nodrošinātu piekļuvi ziņojumiem par iespējamām blaknēm (sauktām arī par iespējamām zāļu blakusparādībām), kas novērotas pēc cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanas. Tīmekļa vietne 2019. gadā tika papildināta, lai nodrošinātu arī atbilstošo informāciju par iespējamām blakusparādībām pēc veterināro zāļu lietošanas.
|
 |
Informācija šajā tīmekļa vietnē attiecas uz iespējamām nevēlamām blakusparādībāmi, t. i., medicīniskiem notikumiem, kas novēroti pēc veterināro zāļu lietošanas, bet kas ne vienmēr var būt saistīti ar zālēm vai to izraisīti. |
|
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām dzīvniekiem sniedz iespēju atklāt jaunas blakusparādības un uzraudzīt jau zināmas nevēlamās blakusparādības. |
|
Informācija par iespējamām blakusparādībām ir svarīga, lai identificētu un mazinātu iespējamos drošības riskus. Informācija no atsevišķiem ziņojumiem par varbūtējām blakusparādībām kopā ar visu pārējo pieejamo informāciju par veterinārajām zālēm nodrošina pamatu turpmākam detalizētam novērtējumam un zinātniskam novērtējumam par veterināro zāļu ieguvumiem un riskiem. |
|
Eiropas Zāļu aģentūra publicē šos datus, lai ieinteresētās personas, tostarp plaša sabiedrība, varētu piekļūt informācijai, ko Eiropas regulatīvās iestādes izmanto veterināro zāļu vai aktīvās vielas drošuma pārbaudei. Pārredzamība ir viens no aģentūras galvenajiem pamatprincipiem. |
Informācija par datu privātumu
Ziņojumus par varbūtējām blakusparādībām apstrādā valstu zāļu regulatīvās iestādes un reģistrācijas apliecības īpašnieki un iesniedz Eiropas datubāzei ziņojumiem par varbūtējām blakusparādībām (EudraVigilance Veterinary) saskaņā ar piemērojamajiem datu aizsardzības noteikumiem, kas izklāstīti Vispārīgajā datu aizsardzības regulā (VDAR) (Regula (ES) 2016/679). Tāpēc daļu no nevēlamā notikuma ziņojumā ietvertās informācijas, piemēram, personas datus, var nepublicēt šajā tīmekļa vietnē.
EudraVigilance veterinārajā datubāzē iesniegtos ziņojumus par iespējamām blakusparādībām apstrādā Eiropas Zāļu aģentūra saskaņā ar piemērojamiem datu aizsardzības noteikumiem, kas ietverti ES DAR (Regula (ES) Nr. 2018/1725).
Attiecībā uz datu apstrādi, ko veic EMA, lūdzam izlasīt mūsu Konfidencialitātes paziņojumu: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/legal/privacy-statement
Ja jums ir neskaidrības par datu privātumu, lūdzam sazināties ar dataprotection@ema.europa.eu
Informācija par ziņošanu jūsu valstī var būt norādīta jūsu valsts kompetentās iestādes tīmekļa vietnē. Skatiet zāļu aģentūru vadītāju tīmekļa vietni šeit
